全球首款新冠口服药获批上市怎么回事(2)
2024-01-12女人 来源:图文百科
福奇警告称,美国人不应该因为认为可以服用特效药而不接种疫苗。默沙东这种药物“绝对不会”替代新冠疫苗,但他补充道,该药物在未来的实施前景广阔。
白宫新冠病毒响应协调员Jeff Zients补充道,这种新冠口服药最好的使用方式是作为疫苗的补充,而不是替代疫苗。“接种疫苗仍然是应对疫情的最佳工具。”
默沙东承诺,如果Molnupiravir获得授权或批准,将及时在全球范围内供应Molnupiravir,并计划根据世界银行的国家收入标准实行分级定价方法,这一标准将反映各个国家为应对这场大流行病向公共卫生提供资金的相对能力。
作为其承诺将广泛向全球供应的一部分,默沙东此前宣布,公司已经与成熟的仿制药制造商签订了Molnupiravir的非独家自愿许可协议,以便在100多个中低等收入国家(LMIC)获得上市批准或紧急使用授权后加快Molnupiravir的供应。
此外,默沙东已经与全球多个国家政府签订了Molnupiravir的供应和购买协议,等待监管部门的授权,目前正在与多个国家政府进行磋商。
不过值得关注的是,此前在Molnupiravir的“刺激”之下,不少企业随即公布了其新冠治疗药物的最新进展,尽量让自己“不落下风”,譬如:
君实生物就在上月初宣布,与旺山旺水生物医药达成合作,双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作;
开拓药业也公告称,普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药;
腾盛博药于10月10日披露,在BRII-https://bk.ssjz8.com/upload/196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上,向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请;
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的JMB2002、神州细胞的SCTA01尚在早期临床阶段。
然而,其中以新冠中和抗体主导的药企,像开拓药业、腾盛博药等股价今日都应声下跌;新冠疫苗概念股中国生物制药、沃森生物、智飞生物亦是如此,均受到了Molnupiravir获批消息的冲击。不过,这并不能指向各自的市场表现,未来市场格局难下定论。
如前文所言,疫苗、特效药能在疫情防控的不同阶段分别发挥作用:第一个阶段是预防,主要依赖自身防护和疫苗;第二个阶段暴露预防,依靠部分中和抗体;第三个阶段是确诊后治疗,以中和抗体和小分子药物的治疗为主。
在新冠疫苗方面,即便疫苗已实现大范围接种,但加强针的落地也意味着新冠疫苗的供需拐点或尚未达到,新冠疫苗还将是各疫苗公司重要的业绩支柱。
国信证券研报此前测算,按照现阶段疫苗提供的免疫保护仅能维持6个月到1年左右的情况,要满足全球人口达成初步群体免疫,再加上每8~10个月对全球80%以上人口进行加强免疫的条件,预计在2022年底新冠疫苗可达到供需平衡,之后每年约需要80亿剂稳定加强免疫需求。
在新冠特效药方面,瑞德西韦2020年H2实现销售收入28.11亿美元,2021年H1实现销售收入22.85亿美元,足见市场对于新冠药物仍然表现出强烈的需求,未来新冠特效药还将享受一定的市场红利。
简言之,未来不论是疫苗,还是中和抗体药,亦或是小分子药,市场需求均将持续一段时间。
白宫新冠病毒响应协调员Jeff Zients补充道,这种新冠口服药最好的使用方式是作为疫苗的补充,而不是替代疫苗。“接种疫苗仍然是应对疫情的最佳工具。”
默沙东承诺,如果Molnupiravir获得授权或批准,将及时在全球范围内供应Molnupiravir,并计划根据世界银行的国家收入标准实行分级定价方法,这一标准将反映各个国家为应对这场大流行病向公共卫生提供资金的相对能力。
作为其承诺将广泛向全球供应的一部分,默沙东此前宣布,公司已经与成熟的仿制药制造商签订了Molnupiravir的非独家自愿许可协议,以便在100多个中低等收入国家(LMIC)获得上市批准或紧急使用授权后加快Molnupiravir的供应。
此外,默沙东已经与全球多个国家政府签订了Molnupiravir的供应和购买协议,等待监管部门的授权,目前正在与多个国家政府进行磋商。
全球首款新冠口服药获批上市怎么回事2
重构“新冠”相关市场格局?不过值得关注的是,此前在Molnupiravir的“刺激”之下,不少企业随即公布了其新冠治疗药物的最新进展,尽量让自己“不落下风”,譬如:
君实生物就在上月初宣布,与旺山旺水生物医药达成合作,双方将共同承担口服核苷类抗新冠病毒候选药物VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作;
开拓药业也公告称,普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药;
腾盛博药于10月10日披露,在BRII-https://bk.ssjz8.com/upload/196/BRII-198联合疗法的ACTIV-2三期临床研究取得积极数据基础上,向FDA递交了新冠中和抗体BRII-196/BRII-198的紧急使用授权申请;
另外还有绿叶制药的LY–CovMab、复宏汉霖的HLX70、济民可信的JMB2002、神州细胞的SCTA01尚在早期临床阶段。
然而,其中以新冠中和抗体主导的药企,像开拓药业、腾盛博药等股价今日都应声下跌;新冠疫苗概念股中国生物制药、沃森生物、智飞生物亦是如此,均受到了Molnupiravir获批消息的冲击。不过,这并不能指向各自的市场表现,未来市场格局难下定论。
如前文所言,疫苗、特效药能在疫情防控的不同阶段分别发挥作用:第一个阶段是预防,主要依赖自身防护和疫苗;第二个阶段暴露预防,依靠部分中和抗体;第三个阶段是确诊后治疗,以中和抗体和小分子药物的治疗为主。
在新冠疫苗方面,即便疫苗已实现大范围接种,但加强针的落地也意味着新冠疫苗的供需拐点或尚未达到,新冠疫苗还将是各疫苗公司重要的业绩支柱。
国信证券研报此前测算,按照现阶段疫苗提供的免疫保护仅能维持6个月到1年左右的情况,要满足全球人口达成初步群体免疫,再加上每8~10个月对全球80%以上人口进行加强免疫的条件,预计在2022年底新冠疫苗可达到供需平衡,之后每年约需要80亿剂稳定加强免疫需求。
在新冠特效药方面,瑞德西韦2020年H2实现销售收入28.11亿美元,2021年H1实现销售收入22.85亿美元,足见市场对于新冠药物仍然表现出强烈的需求,未来新冠特效药还将享受一定的市场红利。
简言之,未来不论是疫苗,还是中和抗体药,亦或是小分子药,市场需求均将持续一段时间。